第一章    總則

 

    第一條  為嚴格醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品,、第一類精神藥品管理,，保證正常醫(yī)療工作需要,，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,，制定本規(guī)定。

    第二條  衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品,、第一類精神藥品使用管理工作,。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作,。

 

第二章    麻醉藥品,、第一類精神藥品的管理機構(gòu)和人員

 

    第三條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理,、藥學(xué),、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉,、精神藥品管理機構(gòu),，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作,。

    第四條  醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品,、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉藥品,、第一類精神藥品使用專項檢查制度,，并定期組織檢查，做好檢查記錄,，及時糾正存在的問題和隱患,。

    第五條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購,、驗收,、儲存、保管、發(fā)放,、調(diào)配,、使用、報殘損,、銷毀、丟失及被盜案件報告,、值班巡查等制度,，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學(xué)部門承擔,。

    第六條  醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品,、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律,、法規(guī),、規(guī)定，熟悉麻醉藥品,、第一類精神藥品使用和安全管理工作,。

    第七條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品,、第一類精神藥品的采購,、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,，人員應(yīng)當保持相對穩(wěn)定,。

    第八條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,、藥學(xué),、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)定,、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn),。

 

第三章    麻醉藥品,、第一類精神藥品的采購、儲存

 

    第九條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本單位醫(yī)療需要,，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品,、第一類精神藥品，保持合理庫存,。購買藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式,。

    第十條  麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收,，清點驗收到最小包裝,，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄,，內(nèi)容包括：日期,、憑證號、品名,、劑型,、規(guī)格、單位,、數(shù)量,、批號、有效期,、生產(chǎn)單位,、供貨單位,、質(zhì)量情況,、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字,。

    第十一條  在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少,、缺損的麻醉藥品,、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢,、處理,。

    第十二條  儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責,、專庫（柜）加鎖,。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,，進出逐筆記錄,，內(nèi)容包括：日期、憑證號,、領(lǐng)用部門,、品名、劑型,、規(guī)格,、單位、數(shù)量,、批號,、有效期,、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人,、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,，做到帳、物,、批號相符,。

    第十三條  醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品,、第一類精神藥品進行銷毀時,，應(yīng)當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀,，并對銷毀情況進行登記。

    衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品,、第一類精神藥品申請后,，應(yīng)當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。

 

第四章    麻醉藥品,、第一類精神藥品的調(diào)配和使用

 

    第十四條  醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診,、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品,、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）,，庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當每天結(jié)算,。

    第十五條  門診,、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品,、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量,。

    第十六條  門診藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識,，并由專人負責麻醉藥品,、第一類精神藥品調(diào)配。

    第十七條  執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn),、考核合格后,，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格,。

    第十八條  開具麻醉藥品,、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤�,、精神藥品處方管理�?guī)定》執(zhí)行,。

    醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當在病歷中記錄,。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品,、第一類精神藥品處方。

    第十九條  處方的調(diào)配人,、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品,、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記,；對不符合規(guī)定的麻醉藥品,、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥,。

    第二十條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品,、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名,、性別,、年齡、身份證明編號,、病歷號,、疾病名稱、藥品名稱,、規(guī)格,、數(shù)量、處方醫(yī)師,、處方編號,、處方日期、發(fā)藥人,、復(fù)核人,。

    專用帳冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于2年。

    第二十一條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當為使用麻醉藥品,、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷,。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷,。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥,。

    第二十二條  醫(yī)療機構(gòu)購買的麻醉藥品,、第一類精神藥品只限于在本機構(gòu)內(nèi)臨床使用。

 

第五章    麻醉藥品,、第一類精神藥品的安全管理

 

    第二十三條  醫(yī)療機構(gòu)麻醉,、精神藥品庫必須配備保險柜,，門、窗有防盜設(shè)施,。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品,、第一類精神藥品庫應(yīng)當安裝報警裝置。

    門診,、急診,、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn) 庫（柜）的,，應(yīng)當配備保險柜,，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū),、手術(shù)室存放麻醉藥品,、第一類精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。

    第二十四條  麻醉藥品,、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當指定專人負責,，明確責任，交接班應(yīng)當有記錄,。

    第二十五條  對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入,、儲存,、發(fā)放、調(diào)配,、使用實行批號管理和追蹤,，必要時可以及時查找或者追回。

    第二十六條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品,、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,，計數(shù)管理，建立處方保管,、領(lǐng)取,、使用、退回,、銷毀管理制度,。

    第二十七條  患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,，再次調(diào)配時,，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量,。

    第二十八條  醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū),、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品,、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量,，并作記錄,。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù),。

    第二十九條  收回的麻醉藥品,、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù),、監(jiān)督銷毀,，并作記錄。

    第三十條  患者不再使用麻醉藥品,、第一類精神藥品時,，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理,。

    第三十一條  具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準的戒毒醫(yī)療機構(gòu)開展戒毒治療時，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品,、第一類精神藥品,。

    第三十二條  醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生行政部門,、公安機關(guān),、藥品監(jiān)督管理部門報告：

    （一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品,、第一類精神藥品丟失或者被盜,、被搶的；

    （二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品,、第一類精神藥品的,。

    第三十三條  本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。