為滿足臨床需求,，我院擬采購三維電生理導(dǎo)航及射頻消融系統(tǒng)租賃服務(wù)項(xiàng)目,，現(xiàn)進(jìn)行市場/需求調(diào)研,，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商提供相關(guān)資料以及報(bào)價(jià)方案,，本次僅為市場調(diào)研,，非招標(biāo)采購,，醫(yī)學(xué)裝備部將根據(jù)調(diào)研情況按相關(guān)采購流程完成采購工作,。

一,、項(xiàng)目內(nèi)容

二,、租賃需求

1,、系統(tǒng)需滿足臨床所要求的目標(biāo)：能夠用于各種心律失常，尤其是復(fù)雜心律失常的診治,，包括典型房撲,、先心術(shù)后切口性房速/房撲、局灶性房速/室速,、各類旁道,、房室結(jié)折返性心動(dòng)過速、陣發(fā)性/持續(xù)性房顫,、心梗后和手術(shù)后非典型性室性心動(dòng)過速,；

2、系統(tǒng)需包含如下功能：能提供三維電解剖圖,、激動(dòng)圖,、電傳導(dǎo)圖、電壓圖等,；

3,、要求產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)、性能優(yōu)良,、運(yùn)行穩(wěn)定,、故障率低、用戶廣泛,、具有高精密度標(biāo)測功能,；

4、按次租賃,，使用前能夠提供設(shè)備的維修,、保養(yǎng)、檢測,、質(zhì)控等相關(guān)服務(wù),，確保設(shè)備使用質(zhì)量與安全。

三,、供應(yīng)商資格條件

1,、中華人民共和國境內(nèi)企業(yè)獨(dú)立法人。

    2,、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》,、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（三合一），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,、《第二類醫(yī)療器經(jīng)營備案憑證》及產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械備案憑證/第一類醫(yī)療器械備案信息表，第二,、三類的醫(yī)療器械注冊證,、注冊證登記表,，設(shè)備產(chǎn)品還需提供產(chǎn)品配置清單,、售后服務(wù)承諾書,。所有證件均在有效期內(nèi)。

3,、進(jìn)口產(chǎn)品代理經(jīng)銷商必須提供制造商產(chǎn)品的合法授權(quán)函,。

4、未列入“信用中國”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”的記錄名單,；不處于“中國政府采購網(wǎng)”中“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購活動(dòng)期間失信被執(zhí)行人,、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（以“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準(zhǔn),，如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果均顯示沒有相關(guān)記錄,，視為沒有上述不良信用記錄,須提供網(wǎng)站截圖查詢證明）。

四,、供應(yīng)商提交資料清單

按以下相關(guān)資料準(zhǔn)備排序裝訂：

1,、項(xiàng)目報(bào)價(jià)及服務(wù)詳細(xì)實(shí)施方案(含耗材報(bào)價(jià)信息，耗材需平臺(tái)采購,，優(yōu)先選用集采產(chǎn)品）,；

2、產(chǎn)品彩頁,；

3,、產(chǎn)品參數(shù)；

4,、產(chǎn)品配置清單,；

5、產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書,；

6,、產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》,；

7,、生產(chǎn)廠家資質(zhì)證件（《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等）,，進(jìn)口產(chǎn)品提供代理人公司資質(zhì)證件,；

8、產(chǎn)品各級(jí)銷售授權(quán)委托書及各級(jí)代理公司資質(zhì)證件,；

9,、供應(yīng)商資質(zhì)證件（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等）,；

10,、經(jīng)銷公司法定代表人證明（附身份證復(fù)印件）；

11,、業(yè)務(wù)員授權(quán)書（附身份證復(fù)印件,、授權(quán)人與被授權(quán)人簽名）；

12,、用戶名單（同類型同規(guī)格產(chǎn)品的廣東省內(nèi)各大醫(yī)院名單）,；

13、資料真實(shí)性承諾書（詳見附件）,。

四,、提交資料說明

1、供應(yīng)商遞交的資料需逐頁加蓋單位公章裝訂密封（均用A4紙雙面打�,。�,。

2、產(chǎn)品授權(quán)書是指產(chǎn)品具有合法來源的證明文件,。屬于代理商授權(quán)的,，請同時(shí)提供其自身作為代理商的資格文件。如供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商,，則無需提供產(chǎn)品授權(quán)書,。

五、提交資料信息

1,、數(shù)量要求：電子文件1份,，報(bào)名資料（相關(guān)證件在有效期內(nèi)）掃描成一個(gè)PDF/Word格式，作為附件發(fā)送至郵箱：[email protected],，郵件及附件命名格式：項(xiàng)目名稱+公司名稱,，郵件按發(fā)出時(shí)間為準(zhǔn)。提交一份蓋章密封好的正本書面文件（封面應(yīng)注明項(xiàng)目名稱+公司名稱）至“惠州市中醫(yī)醫(yī)院東院區(qū)門診樓427房”,。

2,、資料提交有效時(shí)間：2024年4月18日至2024年4月24日17：30前（周末不接收資料），逾期無效,。

3,、聯(lián)系人：醫(yī)學(xué)裝備部  0752-2189599

附件：資料真實(shí)性承諾書

                        惠州市中醫(yī)醫(yī)院

2024年4月17日