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警惕喜炎平注射液的嚴重過敏反應
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喜炎平注射液的成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物,，功能主治為清熱解毒,，止咳止痢。用于支氣管炎,、扁桃體炎,，細菌性痢疾等,。 2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關喜炎平注射液的病例報告共計1476例（單用喜炎平注射液病例報告971例,，占65.79%）,，不良反應/事件主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害,、心血管系統(tǒng)一般損害,、皮膚及其附件損害等。其中嚴重病例49例（單用喜炎平注射液病例報告32例,，占65.31%）,，占整體報告3.32%。病例報告涉及14歲以下兒童患者較多,。 一,、嚴重病例的臨床表現(xiàn) 以往監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，喜炎平注射液嚴重病例的不良反應/事件表現(xiàn)如下：全身性損害約占42.51%,，主要表現(xiàn)為過敏樣反應,、過敏性休克等；呼吸系統(tǒng)損害約占16.43%,，主要表現(xiàn)為呼吸困難等,；皮膚及其附件損害約占16.43％，主要表現(xiàn)為全身皮疹等,；心血管系統(tǒng)一般損害約占16.43%,，主要表現(xiàn)為紫紺等。 典型病例1：患者,，女,，21歲，因上呼吸道感染,，靜脈滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液（250毫升）,。輸入至2/3時,，患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱,、心悸,、嚴重呼吸困難，隨即停止該液,，馬上給予地塞米松加入到5%葡萄糖注射液（250毫升）,，同時肌肉注射苯海拉明20毫克，氧氣吸入,。30分鐘后患者癥狀好轉,。 二、兒童嚴重病例分析 2011年國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報告達1048例,，占整體報告的71.00%,；其中嚴重報告28例,，占整體嚴重報告57.14%,。兒童報告主要不良反應表現(xiàn)為過敏樣反應、過敏性休克,、紫紺,、呼吸困難等。有關喜炎平注射液過敏性休克病例共10例,，其中5例為兒童患者,。 典型病例2：患兒，男,，7歲,，因上呼吸道感染, 靜脈滴注喜炎平注射液,約10分鐘后,患者出現(xiàn)大汗淋漓、雙眼球持續(xù)充血,、兩眼腫脹,、全身蕁麻疹伴瘙癢,停止使用藥物.并靜注地塞米松 5毫克, 口服開瑞坦,測血壓為63/30毫米汞柱,加用多巴胺,阿拉明各一支,半小時后血壓上升,上述癥狀有所緩解,留院觀察。 三,、相關建議 1.喜炎平注射液易發(fā)生過敏反應,，建議醫(yī)護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史，對穿心蓮類藥物過敏者禁用,，過敏體質者慎用,，老人、兒童,、肝腎功能異�,；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂茫訌姳O(jiān)測,。 2. 喜炎平注射液嚴禁與其他藥物混合配伍,，謹慎聯(lián)合用藥,，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,。 3.醫(yī)護人員應嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥,，不得超劑量使用。加強用藥監(jiān)護,，用藥過程緩慢滴注,，特別是開始30分鐘內(nèi)要密切觀察用藥反應，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并采用積極救治措施,。 4.建議生產(chǎn)企業(yè)對說明書相關內(nèi)容進行修訂,，增加不良反應描述，尤其是嚴重不良反應,；加強臨床合理用藥的宣傳,，尤其是加強兒童使用該品種的風險宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生,；完善生產(chǎn)工藝,、提高產(chǎn)品質量標準，開展相應安全性研究,。 警惕脈絡寧注射液的嚴重過敏反應 脈絡寧注射液的功能與主治為清熱養(yǎng)陰,，活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎,、動脈硬化性閉塞癥,、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等病的治療,。 2011年1月1日至2011年12月31日,，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應/事件病例報告1500例，其中嚴重病例報告189例,。嚴重不良反應/事件主要為呼吸系統(tǒng)損害,、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等，其中嚴重的過敏反應是脈絡寧注射液的最為突出的不良反應,。 一,、嚴重病例的臨床表現(xiàn) 脈絡寧注射液嚴重病例報告不良反應主要表現(xiàn)為：呼吸系統(tǒng)損害，如呼吸困難,、憋氣,、喉水腫等；全身性損害,，如過敏樣反應,、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏性休克等,；心血管系統(tǒng)損害,，如胸悶、紫紺,、低血壓,、高血壓等。其中呼吸困難,、過敏性休克例次位居前2位,，占全部嚴重病例的38.1%。 典型病例1：患者,，男性,，67歲，因右側肢體麻木不利診斷為腦血栓早期,，查體：T 36.2度,，HR 72次/分，BP 160/100mmHg,。給予脈絡寧注射液20毫升靜滴,，輸液至100毫升時，患者感全身發(fā)冷,，血壓下降至80/45 mmHg,，脈搏100次/分。立即停藥,，給予抗休克治療，30分鐘后患者上述癥狀緩解,，2小時后血壓升至120/60 mmHg,。 典型病例2：患者，女性,，55歲,，因患腦梗塞就診，給予脈絡寧注射液30ml靜脈滴注,，輸液約2分鐘,，患者出現(xiàn)呼吸困難，口唇發(fā)紺,，立即停止輸液,，予10%葡萄糖注射液加地塞米松10mg靜脈滴注，約15分鐘后,，上述癥狀緩解,，未再使用該藥。 二、相關建議 1.脈絡寧注射液易發(fā)生過敏反應,，建議醫(yī)護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史,，過敏體質者慎用，加強對中老年患者的用藥監(jiān)測,。 2.醫(yī)生按照說明書處方脈絡寧注射液,，嚴格掌握適應癥，避免與其他藥物混合使用,；加強用藥監(jiān)護,，用藥過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常應立即停藥，并盡快明確診斷,，及時給予對癥治療,。 3.建議藥品生產(chǎn)企業(yè)以有效的方式將脈絡寧注射液的安全性信息告知醫(yī)務人員和患者，提高對藥品風險影響因素的警示程度,，加大對藥品不良反應的監(jiān)測及宣傳力度,，最大程度地保障患者的用藥安全。 |