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警惕香丹注射液的嚴重不良反應
作者：佚名 轉貼自：本站原創(chuàng) 點擊數：16073
香丹注射液主要成分為降香,、丹參,，其功能主治為擴張血管，增進冠狀動脈血流量,。臨床用于心絞痛,，亦可用于心肌梗塞等,。 2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫中有關香丹注射液病例報告2413例,，主要累及全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、中樞及外周神經系統(tǒng)損害,、皮膚及其附件損害,。香丹注射液嚴重不良反應病例報告180例，約占全部報告的7.46%,，大部分嚴重藥品不良反應出現(xiàn)在用藥第一天,，主要表現(xiàn)為過敏樣反應、過敏性休克,、呼吸困難等,。 一、嚴重病例的臨床表現(xiàn) 香丹注射液嚴重病例的不良反應/事件表現(xiàn)如下：全身性損害主要表現(xiàn)為過敏樣反應,、過敏性休克,、紫紺、發(fā)熱,、寒戰(zhàn),、暈厥等；呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難,、咳嗽,、喉水腫等；心血管系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為心悸等,；中樞及外周神經系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為頭暈,、頭痛等；皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹,、瘙癢等,；胃腸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐等,。 典型病例1：患者,，女，76歲,，因冠心病至村衛(wèi)生所就診,，查血壓130/80mmHg。給予香丹注射液20ml加入5%葡萄糖250ml靜脈滴注,。約滴注30ml時,，患者出現(xiàn)皮膚瘙癢，面色蒼白,，出冷汗,，胸悶,，氣促,，查血壓60/40mmHg,呼吸60次/分。立即停藥，皮下注射0.4mg腎上腺素,，肌注10mg撲爾敏,，10mg地塞米松。20分鐘后,，血壓回升,，癥狀好轉。 典型病例2：患者,，男,，36歲，因心絞痛就診,。給予香丹注射液20ml加入5%葡萄糖250ml靜脈滴注,。滴注3分鐘后，患者出現(xiàn)口唇發(fā)癢,，喉頭刺癢,，干咳，呼吸困難等癥狀,。立即停藥,，給予吸氧，靜脈推注地塞米松注射液5mg,，給予50%葡萄糖注射液20ml加入10%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注,。當時測血壓135/90mmHg，呼吸23次/分,，脈搏82次/分,，體溫37.5℃。10分鐘后癥狀好轉,。 二,、不合理用藥情況 香丹注射液嚴重病例報告顯示，臨床使用該藥品存在不合理用藥情況,，主要表現(xiàn)為：約40%的病例超說明書規(guī)定適應癥用藥,，臨床可見用于肌肉骨骼系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)感染等,；約15%的病例超說明書規(guī)定劑量用藥,，其中一例患者單次最大使用劑量是說明書規(guī)定最高劑量的2.5倍。 典型病例3：患者,女,，27歲,，因肺部感染入院治療，給予香丹注射液20ml靜脈滴注,，10分鐘后患者出現(xiàn)呼吸困難,。立即停藥,，更換液體，給予10mg地塞米松靜注,，15分鐘后癥狀緩解,。 三、建議 1.醫(yī)護人員要遵照《中藥注射劑臨床使用基本原則》,，嚴格按照藥品說明書使用香丹注射液,，嚴格掌握功能主治和禁忌癥，權衡患者的治療利弊,，謹慎用藥,。用藥前應仔細詢問患者過敏史，有藥物過敏史者禁用,。用藥過程應加強用藥監(jiān)測,，緩慢滴注，密切觀察用藥反應,，特別是首次用藥開始30分鐘,；發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥,，采用積極救治措施救治患者,。 |