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警惕鹽酸氨溴索注射劑的嚴(yán)重過敏反應(yīng)
作者：佚名 轉(zhuǎn)貼自：本站原創(chuàng) 點(diǎn)擊數(shù)：16787
氨溴索為溴已新在體內(nèi)的活性代謝物,，能促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌及氣道液體分泌,，使痰中的粘多糖蛋白纖維斷裂，促進(jìn)粘痰溶解，顯著降低痰粘度,，增強(qiáng)支氣管粘膜纖毛運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)痰液排出,。適用于急,、慢性呼吸道疾病，如急,、慢性支氣管哮喘,、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠,、咳痰困難,，早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征，術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療,。已上市的鹽酸氨溴索注射制劑包括：鹽酸氨溴索注射液,、注射用鹽酸氨溴索、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液和鹽酸氨溴氯化鈉索注射液,。 2011年1月1日至2011年12月31日,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例,。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害,，三者合計(jì)占總例次的74.63%,。此外還有皮膚損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害,、胃腸系統(tǒng)損害等,。嚴(yán)重病例中，79例為兒童病例（占46.75%）,。 一,、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn) 居前3位的不良反應(yīng)表現(xiàn)依次為：過敏樣反應(yīng)（45例次，16.79%）,、呼吸困難（31例次,，11.57%）和過敏性休克（29例次，10.82%）,。此外還有寒戰(zhàn),、高熱、紫紺,、胸悶等,。 典型病例1： 患者,，男，46歲,，因“肺部感染”使用鹽酸氨溴索注射液30mg靜脈滴注,，每日一次，用藥約10分鐘后,，出現(xiàn)胸悶,、頭暈，觀察患者口唇發(fā)紺,，面色蒼白,，意識(shí)恍惚，測(cè)血壓60/40mmHg,。立即停藥,，并給予吸氧，靜脈推注地塞米松注射液10mg,，肌注腎上腺素1mg,，約15分鐘后，上述癥狀緩解,，測(cè)血壓110/70 mmHg,，留院觀察。 二,、兒童用藥問題 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中,，鹽酸氨溴索注射劑不良反應(yīng)/事件報(bào)告分析顯示，該產(chǎn)品在臨床上存在不合理使用的現(xiàn)象,，此現(xiàn)象在兒童病例中尤為突出,。79例兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的病例報(bào)告中，用藥劑量超出鹽酸氨溴索劑量范圍的51例,，占嚴(yán)重病例的64.56%,。 典型病例2： 患兒，女,，2歲10個(gè)月,，因支氣管肺炎就診，給予鹽酸氨溴索7.5mg,，每日1次，靜脈滴注2~3分鐘后患兒出現(xiàn)臉發(fā)白,、口周發(fā)麻,、呼吸減慢等癥狀，立即停藥,，查體：血壓70/40mmHg,、心跳70~80次/min，靜脈滴注生理鹽水、腎上腺素,、地塞米松,、多巴胺，1小時(shí)后,，癥狀緩解,，轉(zhuǎn)住院觀察。 三,、相關(guān)建議 1. 鑒于與鹽酸氨溴索注射劑相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,，除與藥品本身特性有關(guān)外，還與多種因素如患者個(gè)體差異,、超劑量使用,、不合理給藥途徑、不當(dāng)配伍用藥,、輸液速度過快等有關(guān),，建議臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時(shí)，需注意用藥劑量和特殊人群,，避免超適應(yīng)癥用藥,，對(duì)有過敏史、高敏狀態(tài),，如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)患者慎用,；嚴(yán)禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥,，避免與偏堿性液體,、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用,。 2. 建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容,，加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究,，同時(shí)做好安全用藥宣傳和培訓(xùn),，指導(dǎo)臨床合理用藥,保障公眾用藥安全。 |