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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
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衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知 衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào)
各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局,、中醫(yī)藥管理局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,，各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部,，總參三部后勤部衛(wèi)生處,，總參管理保障部、總政直工部,、總裝后勤部衛(wèi)生局,，軍事科學(xué)院、國(guó)防大學(xué),、國(guó)防科技大學(xué)院（校）務(wù)部衛(wèi)生部（處）,、武警部隊(duì)、后勤部衛(wèi)生部,，總后直屬單位衛(wèi)生部門： 2002年,，衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》）�,！稌盒幸�(guī)定》實(shí)施8年來(lái),，在各級(jí)衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力下,，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和合理用藥水平有了很大提高,。在總結(jié)各地《暫行規(guī)定》實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，結(jié)合當(dāng)前國(guó)家藥物政策以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的新形勢(shì)和新任務(wù),，衛(wèi)生部,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對(duì)《暫行規(guī)定》進(jìn)行了修訂，制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》�,，F(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行中有關(guān)情況請(qǐng)及時(shí)報(bào)衛(wèi)生部醫(yī)政司,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局,。
附件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定.doc
衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部
二〇一一年一月三十日
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,，保障公眾身體健康,，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律,、法規(guī),，制定本規(guī)定。 第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué),、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作,。 第三條 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理,。 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門,、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。 軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理,。 第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。 第五條 依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作,。 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購(gòu)銷,、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù),。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購(gòu)銷,、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。
第二章 組織機(jī)構(gòu)
第七條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組,。 二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué),、護(hù)理和醫(yī)院感染管理,、醫(yī)療行政管理等人員組成。 成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué),、醫(yī)務(wù),、護(hù)理,、醫(yī)院感染,、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成,。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員,，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）副主任委員。 第八條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,，日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé),。 第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)： （一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章,。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施,； （二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄,； （三）推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施,，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,，提出干預(yù)和改進(jìn)措施,，指導(dǎo)臨床合理用藥； （四）分析,、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng),、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo),； （五）建立藥品遴選制度,，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜,； （六）監(jiān)督,、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理,； （七）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn),；向公眾宣傳安全用藥知識(shí),。 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人，負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作,。 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能,、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,、設(shè)備和設(shè)施。 三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室,；二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房,。 第十二條 藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理,、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心,，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù),。 第十三條 藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度,、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實(shí)施,。 第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格,；除診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)�,？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三章 藥物臨床應(yīng)用管理
第十五條 藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷,、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效,、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家基本藥物制度,，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,，制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度,。 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師,、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作,。 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書等合理使用藥物,；對(duì)醫(yī)師處方,、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。 第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師,。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥,。 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè),、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度,，對(duì)藥物臨床使用安全性,、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析,、評(píng)估,，實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng),、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者,，立即向藥學(xué)部門報(bào)告,，并做好觀察與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng),，用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告,。 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療，開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作,，并提供必要的工作條件,，制訂相應(yīng)管理制度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理,。
第四章 藥劑管理
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》,、《處方管理辦法》、《國(guó)家處方集》,、《藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,，編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，按規(guī)定購(gòu)入藥品,。 第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作流程,；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查,、驗(yàn)收制度,；不得購(gòu)入和使用不符合規(guī)定的藥品。 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意,，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品,。其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu),、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品,。 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,。 第二十七條 化學(xué)藥品,、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存,，分類定位存放,。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存,，并設(shè)置必要的安全設(shè)施,，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。 麻醉藥品,、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用,。 第二十八條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》,、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律,、法規(guī),、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品,。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥,。 為保障患者用藥安全,，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出,，不得退換,。 第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院（病房）藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā),，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā),。 腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng),。 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）,，實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核,、驗(yàn)收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥,。在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥,，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案,。 第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律,、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行,。
第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查�,；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉�,，不得從事直接接觸藥品的工作。 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8％,。建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）的,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì),、任務(wù),、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名,，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名,。 臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)規(guī)范化培訓(xùn),。 第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng),、考核和管理，制訂培訓(xùn)計(jì)劃,，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,，將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況，作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核,、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一,。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)： （一）負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核,、藥品調(diào)劑,、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng),、使用與管理藥品,； （二）參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,，開展藥學(xué)查房,，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)； （三）參加查房,、會(huì)診,、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)； （四）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警,，促進(jìn)藥物合理使用； （五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè),，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集,、整理、報(bào)告等工作,； （六）掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí),； （七）結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究,；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè),； （八）其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章 監(jiān)督管理
第三十七條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生,、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理,。 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生,、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),、給予警告,；對(duì)于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí),、撤職,、開除等處分： （一）未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的,； （二）未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,，不合理用藥問題嚴(yán)重,，并造成不良影響的； （三）未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯(cuò)誤,，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的； （四）非藥學(xué)部門從事藥品購(gòu)用,、調(diào)劑或制劑活動(dòng)的,； （五）將藥品購(gòu)銷,、使用情況作為個(gè)人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù),，或者在藥品購(gòu)銷,、使用中牟取不正當(dāng)利益的； （六）違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的,。 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章的,，依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。 第四十一條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生,、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,。 第四十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),，應(yīng)當(dāng)出示證件,。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況,，提供必要的資料,，不得拒絕、阻礙,、隱瞞,。
第七章 附則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語(yǔ)的含義： 臨床藥學(xué)：是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者,，以病人為中心,，研究與實(shí)踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科,。 臨床藥師：是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ),，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能，直接參與臨床用藥,，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,。 危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品，即具有遺傳毒性,、致癌性,、致畸性，或者對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,，包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物,。 藥品損害：是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。 用藥錯(cuò)誤：是指合格藥品在臨床使用全過(guò)程中出現(xiàn)的,、任何可以防范的用藥不當(dāng),。 第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理,，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。 第四十五條 診所,、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作,。 中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,，由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作,。 第四十六條 本規(guī)定自2011年3月1日起施行�,！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕24號(hào)）同時(shí)廢止,。
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