珍菊降壓片為中西藥復(fù)方制劑,，含有野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定,、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分,，每片含鹽酸可樂定0.03mg、氫氯噻嗪5mg,、蘆丁20mg,。適應(yīng)癥為：降壓,，用于高血壓癥。
　　2012年1月1日至2012年12月31日,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)珍菊降壓片的不良反應(yīng)病例報告共計443例,，不良反應(yīng)/事件主要累及胃腸系統(tǒng)、精神神經(jīng)系統(tǒng)及皮膚及其附件等,。
　　一,、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)
　　珍菊降壓片嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)如下：消化系統(tǒng)損害表現(xiàn)為肝功能異常、黃疸,、胰腺炎等,；精神神經(jīng)系統(tǒng)損害表現(xiàn)為頭暈、視物模糊,、運(yùn)動障礙,、麻木；皮膚及附件損害表現(xiàn)為剝脫性皮炎,、全身水皰疹伴瘙癢等,；代謝和營養(yǎng)障礙表現(xiàn)為低鉀血癥、低氯血癥,、低鈉血癥,；有腎功能異常、心前區(qū)疼痛,、心律失常,、白細(xì)胞減少等個例報告。
　　典型病例1：患者,，女,，49歲，有高血壓病史,，每日一片服用珍菊降壓片2年余,。患者無明顯誘因下出現(xiàn)四肢乏力伴胸悶,，癥狀呈進(jìn)行性加重,，繼發(fā)出現(xiàn)雙上肢抽搐，雙手僵硬呈爪型,。急診檢查血壓146/92mmHg,，血鉀2.9mmol/L，予積極補(bǔ)鉀治療,，癥狀明顯好轉(zhuǎn),。數(shù)日后再次出現(xiàn)四肢乏力、胸悶,、肢體麻木癥狀,，復(fù)查血鉀3.2mmol/L,，以“低鉀血癥”收治入院。該患者入院后予積極補(bǔ)鉀糾正低鉀血癥,，停用珍菊降壓片改為坎地沙坦控制血壓,，患者好轉(zhuǎn)出院。分析：長期用藥導(dǎo)致低鉀血癥,，首次低鉀血癥出現(xiàn)后未及時減量或停藥導(dǎo)致低鉀血癥再次發(fā)生,。
　　典型病例2：患者，女,，69歲,。患者因頭痛1月入院,，有高血壓病史,，一直服用珍菊降壓片，入院前一個月服用卡馬西平,、布洛芬等藥物,，入院后發(fā)現(xiàn)肝損、低鈉,、低氯,，ALT412u/L，AST117u/L,，        γ-GT173u/L,，入院后予補(bǔ)電解質(zhì)、護(hù)肝等治療,，半個月后肝功能指標(biāo)有恢復(fù),，但低鈉、低氯仍明顯,，轉(zhuǎn)上級醫(yī)院繼續(xù)治療,。分析：卡馬西平、氫氯噻嗪,、鹽酸可樂定均有引起肝功能損害或水,、電解質(zhì)代謝紊亂的報道，合用導(dǎo)致肝功能損害和嚴(yán)重的電解質(zhì)紊亂,。布洛芬可拮抗氫氯噻嗪的利尿作用,。
　　二,、珍菊降壓片安全風(fēng)險因素分析
　　珍菊降壓片在臨床使用中易忽略其化藥成分的安全性問題,，主要表現(xiàn)在以下幾方面：
　　1．與本品含有相同活性成分的藥物合用造成單一成分過量，與作用類似的化藥合用引起毒性協(xié)同作用,，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生,。
　　2．本品組分鹽酸可樂定能引起撤藥反應(yīng),，臨床表現(xiàn)包括精神緊張、情緒激動,、頭痛,、震顫，伴血壓急劇升高和血漿中的兒茶酚胺濃度升高,；與β受體阻滯劑合用后停藥可增加鹽酸可樂定的撤藥反應(yīng),。鹽酸可樂定還可能導(dǎo)致心血管、精神神經(jīng),、皮膚及附件,、泌尿生殖及血液等系統(tǒng)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
　　3．本品組分氫氯噻嗪為排鉀利尿藥,，可能導(dǎo)致低鉀血癥,、低鈉血癥、高鈣血癥,、低氯性堿中毒,、低氯低鉀性堿中毒，引起糖耐量降低,、血糖升高,、高尿酸血癥，使用本品可能使已有的水,、電解質(zhì)及代謝紊亂加重或惡化,。氫氯噻嗪還可能導(dǎo)致視覺、泌尿生殖,、消化,、血液等系統(tǒng)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。氫氯噻嗪與磺胺類藥物,、呋塞米,、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑等有交叉過敏反應(yīng),。
　　4．本品組分鹽酸可樂定或氫氯噻嗪與非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,、抗痛風(fēng)藥、激素類,、擬交感胺類,、降糖藥、鎮(zhèn)靜藥,、乙醇,、三環(huán)類抗抑郁藥等有廣泛的藥物相互作用，可影響藥物療效,，使中樞抑制,、電解質(zhì)及代謝紊亂等不良反應(yīng)發(fā)生幾率增加,。聯(lián)合用藥中的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報告比例為4.76%，單獨(dú)用藥中的嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報告比例為0.63%,。
　　三,、如何避免或減少珍菊降壓片用藥風(fēng)險
　　1.注意用藥劑量：與含有鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁成分的藥品聯(lián)合使用時,，應(yīng)分別計算各藥品中相同組分的用量,，以避免藥物過量。
　　2.防止撤藥反應(yīng)：停用本品時應(yīng)在2-4天緩慢減量,，以避免本品組分鹽酸可樂定的撤藥反應(yīng),；如果已與β受體阻滯劑合用，應(yīng)先停用β受體阻滯劑,，再停用鹽酸可樂定,，避免與β-受體阻滯劑序貫給藥。
　　3.注意水,、電解質(zhì)及代謝紊亂,，出現(xiàn)上述不良反應(yīng)征象時應(yīng)及時就診，對癥處置,。
　　4.應(yīng)注意珍菊降壓片與合并用藥的相互作用,，選擇適宜的并用藥物或調(diào)整藥物劑量，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生,。
　　四,、相關(guān)建議
　　1.廣大醫(yī)務(wù)人員及患者在使用珍菊降壓片前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,，充分了解珍菊降壓片的用藥風(fēng)險,，并詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生,�,；颊咴诜�藥過程中如發(fā)生不良反應(yīng)需及時就診，如需停藥,，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下停藥,。
　　2.相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語,、不良反應(yīng),、注意事項、禁忌,、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內(nèi)容,；同時應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風(fēng)險,。