第一條 為規(guī)范我省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查工作,，保障放射診療工作人員,、患者和公眾的健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則,、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射診療管理規(guī)定》《放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法,。

第二條 本辦法適用于我省衛(wèi)生行政部門負責放射診療建設(shè)項目的職業(yè)病危害放射防護預評價報告評審與審核,、控制效果評價報告評審和放射防護設(shè)施竣工驗收等衛(wèi)生審查活動。

第三條 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)配合衛(wèi)生行政部門做好預評價報告審核,、竣工驗收工作,，負責對醫(yī)療機構(gòu)放射防護設(shè)施竣工驗收監(jiān)督檢查。

第四條 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告在申請行政部門審核前,，應當由承擔評價報告編制工作的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)組織專家評審,。危害嚴重類的放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預評價，應將防護設(shè)施設(shè)計納入評價,。

危害一般類的放射診療建設(shè)項目預評價報告專家評審會議,，專家數(shù)量不少于3人，其中放射衛(wèi)生檢測與評價專家不少于專家總數(shù)的2/3,；危害嚴重類的放射診療建設(shè)項目預評價報告專家評審會議,，專家數(shù)量不少于5人,，其中放射衛(wèi)生檢測與評價專家數(shù)量不少于專家總數(shù)的3/5。

專家成員由廣東省放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)祀S機抽取產(chǎn)生,。其中,，立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置,、重離子治療裝置,、中子治療裝置和正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）等項目的評審，從國家級放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)斐槿〉膶＜覒�不少于專家總�?shù)的2/5,。

建設(shè)項目預評價報告的專家評審會可以邀請負責項目審批的衛(wèi)生行政部門人員列席參與,，行政機關(guān)參與人員不作為評審會專家成員，不得收取相關(guān)費用,。

第五條 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告專家評審按以下程序進行：

（一）專家組推選評審會議組長,，由組長主持預評價報告評審會議；

（二）聽取匯報：專家組聽取建設(shè)單位對建設(shè)項目基本情況介紹和評價機構(gòu)對于預評價報告編制情況的說明,；

（三）資料審查：專家組對預評價報告等進行查閱和審核,；

（四）技術(shù)審查意見：匯總專家審核意見，提出審查結(jié)論,，出具書面評審意見,。評審意見應有專家組長及組員的簽字，簽發(fā)日期,，并附參加評審專家的名單,，簽名應使用簽字筆或鋼筆。對評價報告有修改意見的,，應有專家組長的復核意見,。

第六條 衛(wèi)生行政部門應對預評價報告進行審核。審核同意的,，應當予以批復,；不同意的，應當書面通知建設(shè)單位并說明理由,。其中對放射性職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目防護設(shè)施設(shè)計進行程序性審查,。

 第七條 放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應由放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價報告編制單位組織專家對職業(yè)病危害控制效果評價報告進行評審,�,？刂菩Ч�評價報告的評審可以和職業(yè)病放射防護設(shè)施竣工驗收同時進行，亦可在職業(yè)病放射防護設(shè)施竣工驗收前進行,。

控制效果評價報告的評審分別按照第四條,、第五條規(guī)定執(zhí)行。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目竣工放射防護設(shè)施驗收范圍包括：

（一）與放射診療建設(shè)項目有關(guān)的各項放射防護設(shè)施,，包括為預防,、控制或消除職業(yè)性放射性疾病,，保障放射診療患者、公眾和工作人員免受額外射線照射的工程,、設(shè)備,、裝置等各項防護設(shè)施；

（二）職業(yè)病危害評價報告書和有關(guān)項目設(shè)計文件中提出的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害應采取的職業(yè)病防護措施,；

（三）職業(yè)病防治有關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職業(yè)病危害建設(shè)項目的,。

第九條 放射性職業(yè)病危害一般的建設(shè)項目竣工驗收專家組成員（以下簡稱驗收組）至少應為3名以上單數(shù),，放射性職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目竣工驗收專家組成員至少應為5名單數(shù)。專家組成員從廣東省放射衛(wèi)生技術(shù)評審專家?guī)祀S機抽取產(chǎn)生,。

竣工驗收現(xiàn)場審查應當以放射衛(wèi)生檢測與評價專家為主,，放射診療建設(shè)項目放射衛(wèi)生檢測與評價專家不小于專家總數(shù)的2/3。

第十條 放射診療建設(shè)項目竣工驗收按以下程序進行：

（一）衛(wèi)生行政部門指定其中一名專家為組長,，由組長主持竣工驗收會；

（二）聽取有關(guān)情況匯報：驗收組聽取相關(guān)單位對建設(shè)項目建設(shè)及安裝調(diào)試情況,、放射防護設(shè)施建設(shè)及安裝調(diào)試情況,、放射防護管理措施及其實施情況、建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價情況等介紹,；

（三）資料審查：驗收組對必要的放射防護設(shè)施設(shè)計,、施工說明及試運行情況資料、放射防護管理制度及其實施情況資料,、工作場所放射危害因素檢測資料,、設(shè)備性能質(zhì)量檢測報告、放射工作人員健康監(jiān)護資料等進行查閱和審核,；

（四）現(xiàn)場檢查：驗收組通過現(xiàn)場調(diào)查,，對配套的放射防護設(shè)施、放射事故應急設(shè)施,、放射危害警示標識及警示說明等進行檢查驗收,；

（五）資料匯總：專家依照各自分工填寫、匯總審核有關(guān)內(nèi)容,，逐項提出審核結(jié)果和驗收結(jié)論,，出具書面驗收意見。

（六）衛(wèi)生行政部門出具驗收結(jié)論,。 

第十一條 驗收組驗收意見應包含以下內(nèi)容：

（一）竣工驗收的時間,、地點、審查項目及其建設(shè)單位和專家組組成成員,；

（二）建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價開展情況的說明,；

（三）項目職業(yè)衛(wèi)生管理制度建立情況的說明,；

（四）項目職業(yè)病危害防護設(shè)施措施的意見及整改建議，意見,、建議應當明確,、具體、可行,；

（五）提出驗收結(jié)論建議,。

第十二條 驗收結(jié)論分為：“通過驗收”、“整改后通過驗收”和“不通過驗收”,。結(jié)論為“整改后通過驗收”的,，醫(yī)療機構(gòu)應在60日內(nèi)進行整改，并將整改報告經(jīng)驗收組2名以上專家（含組長）審核同意后報衛(wèi)生行政部門,。

書面驗收意見應在現(xiàn)場驗收15日內(nèi)提交衛(wèi)生行政部門,。     

第十三條 各級衛(wèi)生行政部門應根據(jù)本地放射診療相關(guān)工作實際情況做好經(jīng)費預算，按照財政部門有關(guān)規(guī)定支付專家勞務(wù)費,。

    第十四條 本辦法由廣東省衛(wèi)生健康委員會負責解釋,。

    第十五條 本辦法自2019年4月15日起施行，有效期5年,。