為滿足臨床需求,，我院擬采購血管內(nèi)超聲（IVUS)租賃服務(wù)項目,，現(xiàn)進行市場/需求調(diào)研，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商提供相關(guān)資料以及報價方案,，本次僅為市場調(diào)研，非招標采購，醫(yī)學裝備部將根據(jù)調(diào)研情況按相關(guān)采購流程完成采購工作,。

一,、項目內(nèi)容

二、租賃需求

1,、用于冠脈內(nèi)超聲檢查,；

2、要求產(chǎn)品技術(shù)先進,、性能優(yōu)良,、運行穩(wěn)定、故障率低,、用戶廣泛,、具有高精密度標測功能；

3,、按次租賃,，使用前能夠提供設(shè)備的維修、保養(yǎng),、檢測,、質(zhì)控等相關(guān)服務(wù)，確保設(shè)備使用質(zhì)量與安全,；

   4,、所提供的醫(yī)療設(shè)備必須來源合法合規(guī)（提供相關(guān)佐證材料），并應(yīng)承諾提供的產(chǎn)品及產(chǎn)品任何部分非他人所有或與他人共有,，未設(shè)有抵押權(quán),、租賃權(quán)，未侵犯他人的專利權(quán),、版權(quán),、商標權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)，沒有任何權(quán)利瑕疵,。

三,、供應(yīng)商資格條件

1、中華人民共和國境內(nèi)企業(yè)獨立法人,。

    2,、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》（三合一）,，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器經(jīng)營備案憑證》及產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械備案憑證/第一類醫(yī)療器械備案信息表,，第二,、三類的醫(yī)療器械注冊證,、注冊證登記表，設(shè)備產(chǎn)品還需提供產(chǎn)品配置清單,、售后服務(wù)承諾書,。所有證件均在有效期內(nèi)。

3,、進口產(chǎn)品代理經(jīng)銷商必須提供制造商產(chǎn)品的合法授權(quán)函,。

4、未列入“信用中國”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”的記錄名單,；不處于“中國政府采購網(wǎng)”中“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購活動期間失信被執(zhí)行人,、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準,，如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果均顯示沒有相關(guān)記錄,，視為沒有上述不良信用記錄,須提供網(wǎng)站截圖查詢證明）。

四,、供應(yīng)商提交資料清單

按以下相關(guān)資料準備排序裝訂：

1,、項目報價及服務(wù)詳細實施方案(含耗材報價信息，耗材需平臺采購,，優(yōu)先選用集采產(chǎn)品）,；

2、產(chǎn)品彩頁,；

3、產(chǎn)品參數(shù),；

4,、產(chǎn)品配置清單；

5,、產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書,；

6、產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》,；

7、生產(chǎn)廠家資質(zhì)證件（《營業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等）,，進口產(chǎn)品提供代理人公司資質(zhì)證件；

8,、產(chǎn)品各級銷售授權(quán)委托書及各級代理公司資質(zhì)證件,；

9、供應(yīng)商資質(zhì)證件（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等）,；

10、經(jīng)銷公司法定代表人證明（附身份證復(fù)印件）,；

11,、業(yè)務(wù)員授權(quán)書（附身份證復(fù)印件、授權(quán)人與被授權(quán)人簽名）,；

12,、用戶名單（同類型同規(guī)格產(chǎn)品的廣東省內(nèi)各大醫(yī)院名單）；

13,、資料真實性承諾書（詳見附件）,。

四、提交資料說明

1,、供應(yīng)商遞交的資料需逐頁加蓋單位公章裝訂密封（均用A4紙雙面打�,。�。

2,、產(chǎn)品授權(quán)書是指產(chǎn)品具有合法來源的證明文件,。屬于代理商授權(quán)的，請同時提供其自身作為代理商的資格文件,。如供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商,，則無需提供產(chǎn)品授權(quán)書。

五,、提交資料信息

1,、數(shù)量要求：電子文件1份，報名資料（相關(guān)證件在有效期內(nèi)）掃描成一個PDF/Word格式,，作為附件發(fā)送至郵箱：[email protected],，郵件及附件命名格式：項目名稱+公司名稱，郵件按發(fā)出時間為準,。提交一份蓋章密封好的正本書面文件（封面應(yīng)注明項目名稱+公司名稱）至“惠州市中醫(yī)醫(yī)院東院區(qū)門診樓427房”,。

2、資料提交有效時間：2024年10月24日至2024年10月30日17：30前（周末不接收資料）,，逾期無效,。

3、聯(lián)系人：醫(yī)學裝備部  0752-2189599

附件：資料真實性承諾書

                        惠州市中醫(yī)醫(yī)院

2024年10月24日