門冬氨酸鉀鎂注射劑是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物,，為電解質補充劑。臨床主要用于低鉀血癥,、洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥,、充血性心力衰竭,、心肌梗塞的輔助治療。

2011年1月1日至2011年12月31日,，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫中有關門冬氨酸鉀鎂注射劑的病例報告共計718例,，不良反應/事件主要為全身性損害、胃腸系統損害,、心血管系統損害等,。其中嚴重病例31例，占所有報告4.32%,。嚴重病例報告中嚴重過敏反應較突出,，主要不良反應表現為過敏性休克、過敏樣反應,、呼吸困難等,。門冬氨酸鉀鎂注射劑的嚴重ADR報告中，用藥原因除了用于批準的低鉀血癥,、心肌炎,、冠心病等輔助治療外，約有20%的病例屬于超適應癥用藥情況,。

一,、嚴重病例的臨床表現
　　門冬氨酸鉀鎂注射劑嚴重病例的不良反應/事件表現如下：全身性損害占62.5%，主要表現為過敏性休克,、寒戰(zhàn),、過敏樣反應、發(fā)熱等,；呼吸系統損害占18.75%,，主要表現為呼吸困難、胸悶等,；心血管系統損害占10.42％,，主要表現為心悸,、紫紺等。

典型病例1：患者,，男,，41歲，因低鉀血癥給予5%葡萄糖500ml＋門冬氨酸鉀鎂20ml靜脈滴注,，5分鐘后出現頭暈,、口唇發(fā)麻、胸悶,、呼吸困難,、大汗淋漓、小便失禁,，血壓60/40mmHg,。立即停止用藥，平臥給氧,，腎上腺素0.5mg靜脈推注,，地塞米松20mg靜脈推注，10%葡糖糖100ml＋10%葡萄糖酸鈣20ml靜脈滴注,，10分鐘后患者意識恢復,，胸悶和呼吸困難癥狀消失，生命體征平穩(wěn),改用氯化鉀治療,。

二,、超適應癥使用情況

門冬氨酸鉀鎂說明書中明確提示：作為電解質補充劑，臨床主要用于低鉀血癥,、洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥,、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療,。但國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫顯示,，不良反應報告中用藥原因除了補充電解質外，嚴重病例報告中約20%的病例屬于超適應癥使用,，如用于急性胃腸炎,、肝癌、肝炎,、保肝,、感冒等的治療。

典型病例2：患者,，男,，54歲，因病毒性肝炎靜滴5%葡萄糖250ml+注射用門冬氨酸鉀鎂1支,，用藥1分鐘后突發(fā)全身潮紅,、胸悶、心慌,、呼吸急促,、大汗淋漓，血壓測不出,。立即停止用藥,，并給予腎上腺素1mg皮下注射，0.9%氯化鈉10ml＋地塞米松靜脈推注,，10分鐘后血壓仍測不出,，病人意識模糊，再給予腎上腺素1mg靜脈推注,，多巴胺100mg,，可拉明40mg靜脈滴注，吸氧,，心電監(jiān)護,，插管，轉入ICU,，對癥治療后好轉,。

典型病例3：患者，男,，40歲,，因高血壓給予靜脈滴注門冬氨酸鉀鎂注射液20ml+5%葡萄糖注射液250ml，一日一次,，滴注約20分鐘時患者出現心慌,、呼吸困難癥狀，測血壓60/30mmHg,。立即停止給藥,，并給予肌內注射地塞米松針10mg，靜脈推注50%葡萄糖注射液+10ml葡萄糖酸鈣注射液,，吸氧,，半小時后癥狀逐漸緩解。

三,、相關建議

1,、門冬氨酸鉀鎂注射劑易發(fā)生過敏反應，醫(yī)護人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史,，對本品所含成份過敏者禁用,，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏癥狀,，則應立即停藥或給予適當的救治措施,。

2,、門冬氨酸鉀鎂僅作為電解質補充劑使用,，不再用于病毒性肝炎、肝硬化和肝性腦病等的治療,。醫(yī)護人員應嚴格按照說明書規(guī)定的適應癥給藥,，不得超適應癥使用,。在使用門冬氨酸鉀鎂注射劑時盡量單獨用藥，并在使用過程中密切監(jiān)測血鉀和血鎂濃度,，及時調整劑量,，以減少嚴重不良反應的發(fā)生。

3,、生產企業(yè)應加強藥品不良反應監(jiān)測,，加大臨床合理用藥的宣傳，將安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生,，確保藥品合理使用,；完善生產質量管理、提高質量內控標準,，開展相應的安全性研究,。