香丹注射液主要成分為降香,、丹參，其功能主治為擴張血管,，增進冠狀動脈血流量,。臨床用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等,。

　　2011年1月1日至2011年12月31日,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)香丹注射液病例報告2413例，主要累及全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害,、心血管系統(tǒng)一般損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害,、皮膚及其附件損害,。香丹注射液嚴重不良反應(yīng)病例報告180例，約占全部報告的7.46%,，大部分嚴重藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)在用藥第一天,，主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克,、呼吸困難等,。

　　一、嚴重病例的臨床表現(xiàn)

　　香丹注射液嚴重病例的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)如下：全身性損害主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng),、過敏性休克,、紫紺、發(fā)熱,、寒戰(zhàn),、暈厥等；呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難,、咳嗽,、喉水腫等；心血管系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為心悸等,；中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為頭暈,、頭痛等；皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等,；胃腸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為惡心,、嘔吐等。

　　典型病例1：患者,，女,，76歲，因冠心病至村衛(wèi)生所就診,，查血壓130/80mmHg,。給予香丹注射液20ml加入5%葡萄糖250ml靜脈滴注。約滴注30ml時,，患者出現(xiàn)皮膚瘙癢,，面色蒼白，出冷汗,，胸悶,，氣促，查血壓60/40mmHg,呼吸60次/分,。立即停藥,，皮下注射0.4mg腎上腺素，肌注10mg撲爾敏,，10mg地塞米松,。20分鐘后，血壓回升,，癥狀好轉(zhuǎn),。

　　典型病例2：患者，男,，36歲,，因心絞痛就診。給予香丹注射液20ml加入5%葡萄糖250ml靜脈滴注,。滴注3分鐘后,，患者出現(xiàn)口唇發(fā)癢，喉頭刺癢,，干咳,，呼吸困難等癥狀。立即停藥,，給予吸氧,，靜脈推注地塞米松注射液5mg，給予50%葡萄糖注射液20ml加入10%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注,。當(dāng)時測血壓135/90mmHg,，呼吸23次/分,，脈搏82次/分,，體溫37.5℃,。10分鐘后癥狀好轉(zhuǎn)。

　　二,、不合理用藥情況

　　香丹注射液嚴重病例報告顯示,，臨床使用該藥品存在不合理用藥情況，主要表現(xiàn)為：約40%的病例超說明書規(guī)定適應(yīng)癥用藥,，臨床可見用于肌肉骨骼系統(tǒng)疾病,、呼吸系統(tǒng)感染等；約15%的病例超說明書規(guī)定劑量用藥,，其中一例患者單次最大使用劑量是說明書規(guī)定最高劑量的2.5倍,。

　　典型病例3：患者,女，27歲,，因肺部感染入院治療,，給予香丹注射液20ml靜脈滴注，10分鐘后患者出現(xiàn)呼吸困難,。立即停藥,，更換液體，給予10mg地塞米松靜注,，15分鐘后癥狀緩解,。

　　三、建議

　　1.醫(yī)護人員要遵照《中藥注射劑臨床使用基本原則》,，嚴格按照藥品說明書使用香丹注射液,，嚴格掌握功能主治和禁忌癥，權(quán)衡患者的治療利弊,，謹慎用藥,。用藥前應(yīng)仔細詢問患者過敏史，有藥物過敏史者禁用,。用藥過程應(yīng)加強用藥監(jiān)測,，緩慢滴注，密切觀察用藥反應(yīng),，特別是首次用藥開始30分鐘,；發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥,，采用積極救治措施救治患者,。