復(fù)方青黛丸（膠丸、膠囊,、片）由青黛,、烏梅、蒲公英,、紫草,、白芷、丹參,、白鮮皮,、建曲、貫眾,、土茯苓,、馬齒莧、萆薢,、山楂,、五味子共14味中藥組成，具有清熱解毒,，消斑化瘀,，祛風(fēng)止癢的作用，用于進行期銀屑病,，玫瑰糠疹,、藥疹等。

　　2004年至2012年6月,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)復(fù)方青黛丸（膠丸,、膠囊、片）病例報告344例,，不良反應(yīng)/事件主要累及消化系統(tǒng),、皮膚及其附件,、精神系統(tǒng)等，臨床主要表現(xiàn)如腹瀉,、腹痛,、肝炎、肝功能異常,、頭暈等,；嚴(yán)重病例報告23例，臨床主要表現(xiàn)為藥物性肝損害和胃腸出血,。

　　典型病例1：

　　一女性患者,，35歲，因銀屑病口服復(fù)方青黛丸6g/次,， 3次/日,，用藥23天后，患者出現(xiàn)乏力,、惡心,、腹脹、納差,，小便色黃如濃茶,，立即停藥并入院就診�,；颊哂趦赡昵胺�用該��20天后亦出現(xiàn)上述類似癥狀,，住院29天痊愈出院。本次入院體檢：體溫37℃,，鞏膜,、皮膚中度黃染，無肝掌及蜘蛛痣,，心肺聽診未聞及異常,，腹軟，肝上界在右第6前肋間,，肋緣下觸及1.0cm, 質(zhì)軟,，無觸痛，無腹水征,。實驗室檢查：血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶666.4 U/L,、谷草轉(zhuǎn)氨酶633.5U/L、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶942 U/L,、血清堿性磷酸酶208.8 U/L,，凝血酶原時間14s,總膽紅素98.21μmol/L，甲、乙,、丙,、丁、戊型肝炎病毒學(xué)標(biāo)志均呈陰性,；尿常規(guī):尿膽原（+）,、膽紅素（++）。診斷為藥物性肝炎,。入院后給予保肝,、解毒及降酶藥物治療45天后，痊愈出院,。

　　典型病例2：

　　一女性患者,，56歲，因銀屑病口服復(fù)方青黛丸6g/次,， 3次/日,，用藥9天后，患者出現(xiàn)上腹部脹滿,、隱痛,，伴有柏油樣便�,；颊邿o肝膽及胃腸病史。立即停藥并就診,。體檢：心肺聽診未聞及異常,，上腹部輕度壓痛，無反跳痛,，未觸及包塊,。腸鳴音亢進。實驗室檢查：白細(xì)胞7.9 ×10 9 / L,，紅細(xì)胞4 . 4 × 10 12 / L,，血紅蛋白138g/L，血小板243 × l0 9 / L , 出血時間1min , 凝血時間3min,，大便潛血( ++ ) ,，胃鏡：全胃粘膜充血、水腫,，胃體下部,、竇部散在糜爛面。停藥5天后癥狀消失,，大便潛血轉(zhuǎn)陰性,。