喜炎平注射液的成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，功能主治為清熱解毒,，止咳止痢,。用于支氣管炎,、扁桃體炎,，細(xì)菌性痢疾等,。

　　2011年1月1日至2011年12月31日,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)喜炎平注射液的病例報(bào)告共計(jì)1476例（單用喜炎平注射液病例報(bào)告971例,，占65.79%），不良反應(yīng)/事件主要為全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害,、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等,。其中嚴(yán)重病例49例（單用喜炎平注射液病例報(bào)告32例,，占65.31%），占整體報(bào)告3.32%,。病例報(bào)告涉及14歲以下兒童患者較多,。

　　一、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)

　　以往監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，喜炎平注射液嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)如下：全身性損害約占42.51%,，主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng),、過敏性休克等；呼吸系統(tǒng)損害約占16.43%,，主要表現(xiàn)為呼吸困難等,；皮膚及其附件損害約占16.43％，主要表現(xiàn)為全身皮疹等,；心血管系統(tǒng)一般損害約占16.43%,，主要表現(xiàn)為紫紺等。

　　典型病例1：患者,，女,，21歲，因上呼吸道感染,，靜脈滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液（250毫升）,。輸入至2/3時(shí)，患者出現(xiàn)寒戰(zhàn),、發(fā)熱,、心悸、嚴(yán)重呼吸困難,，隨即停止該液,，馬上給予地塞米松加入到5%葡萄糖注射液（250毫升），同時(shí)肌肉注射苯海拉明20毫克,，氧氣吸入,。30分鐘后患者癥狀好轉(zhuǎn)。

　　二,、兒童嚴(yán)重病例分析

　　2011年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報(bào)告達(dá)1048例,，占整體報(bào)告的71.00%；其中嚴(yán)重報(bào)告28例,，占整體嚴(yán)重報(bào)告57.14%,。兒童報(bào)告主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克,、紫紺,、呼吸困難等。有關(guān)喜炎平注射液過敏性休克病例共10例,，其中5例為兒童患者,。

　　典型病例2：患兒，男,，7歲,，因上呼吸道感染, 靜脈滴注喜炎平注射液,約10分鐘后,患者出現(xiàn)大汗淋漓、雙眼球持續(xù)充血,、兩眼腫脹,、全身蕁麻疹伴瘙癢,停止使用藥物.并靜注地塞米松 5毫克, 口服開瑞坦,測(cè)血壓為63/30毫米汞柱,加用多巴胺,阿拉明各一支,半小時(shí)后血壓上升,上述癥狀有所緩解,留院觀察。

　　三,、相關(guān)建議

　　1.喜炎平注射液易發(fā)生過敏反應(yīng),，建議醫(yī)護(hù)人員在用藥前詳細(xì)詢問患者的過敏史，對(duì)穿心蓮類藥物過敏者禁用,，過敏體質(zhì)者慎用,，老人、兒童,、肝腎功能異�,；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞�(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè),。

　　2. 喜炎平注射液嚴(yán)禁與其他藥物混合配伍,，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題,。

　　3.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量使用,。加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),，用藥過程緩慢滴注，特別是開始30分鐘內(nèi)要密切觀察用藥反應(yīng),，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并采用積極救治措施,。

　　4.建議生產(chǎn)企業(yè)對(duì)說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，增加不良反應(yīng)描述,，尤其是嚴(yán)重不良反應(yīng),；加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳，尤其是加強(qiáng)兒童使用該品種的風(fēng)險(xiǎn)宣傳,，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生,；完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，開展相應(yīng)安全性研究,。

警惕脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng)

　　脈絡(luò)寧注射液的功能與主治為清熱養(yǎng)陰，活血化瘀,。用于血栓閉塞性脈管炎,、動(dòng)脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥,、靜脈血栓形成等病的治療,。

　　2011年1月1日至2011年12月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告1500例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告189例,。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件主要為呼吸系統(tǒng)損害,、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等，其中嚴(yán)重的過敏反應(yīng)是脈絡(luò)寧注射液的最為突出的不良反應(yīng),。

　　一,、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)

　　脈絡(luò)寧注射液嚴(yán)重病例報(bào)告不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：呼吸系統(tǒng)損害，如呼吸困難,、憋氣,、喉水腫等；全身性損害,，如過敏樣反應(yīng),、寒戰(zhàn)、發(fā)熱,、過敏性休克等,；心血管系統(tǒng)損害，如胸悶,、紫紺,、低血壓、高血壓等,。其中呼吸困難,、過敏性休克例次位居前2位，占全部嚴(yán)重病例的38.1%,。

　　典型病例1：患者,，男性，67歲,，因右側(cè)肢體麻木不利診斷為腦血栓早期,，查體：T 36.2度，HR 72次/分,，BP 160/100mmHg,。給予脈絡(luò)寧注射液20毫升靜滴，輸液至100毫升時(shí),，患者感全身發(fā)冷,，血壓下降至80/45 mmHg，脈搏100次/分,。立即停藥,，給予抗休克治療，30分鐘后患者上述癥狀緩解,，2小時(shí)后血壓升至120/60 mmHg,。

　　典型病例2：患者,，女性，55歲,，因患腦梗塞就診,，給予脈絡(luò)寧注射液30ml靜脈滴注，輸液約2分鐘,，患者出現(xiàn)呼吸困難,，口唇發(fā)紺,，立即停止輸液,，予10%葡萄糖注射液加地塞米松10mg靜脈滴注，約15分鐘后,，上述癥狀緩解,，未再使用該藥。

　　二,、相關(guān)建議

　　1.脈絡(luò)寧注射液易發(fā)生過敏反應(yīng),，建議醫(yī)護(hù)人員在用藥前詳細(xì)詢問患者的過敏史，過敏體質(zhì)者慎用,，加強(qiáng)對(duì)中老年患者的用藥監(jiān)測(cè),。

　　2.醫(yī)生按照說明書處方脈絡(luò)寧注射液，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,，避免與其他藥物混合使用,；加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，用藥過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,，并盡快明確診斷,，及時(shí)給予對(duì)癥治療。

　　3.建議藥品生產(chǎn)企業(yè)以有效的方式將脈絡(luò)寧注射液的安全性信息告知醫(yī)務(wù)人員和患者,，提高對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)影響因素的警示程度,，加大對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及宣傳力度，最大程度地保障患者的用藥安全,。