香丹注射液主要成分為降香,、丹參,，其功能主治為擴張血管，增進冠狀動脈血流量,。臨床用于心絞痛,，亦可用于心肌梗塞等。

　　2011年1月1日至2011年12月31日,，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關香丹注射液病例報告2413例,，主要累及全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害,、心血管系統(tǒng)一般損害,、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害,。香丹注射液嚴重不良反應病例報告180例,，約占全部報告的7.46%，大部分嚴重藥品不良反應出現(xiàn)在用藥第一天,，主要表現(xiàn)為過敏樣反應,、過敏性休克、呼吸困難等,。

　　一,、嚴重病例的臨床表現(xiàn)

　　香丹注射液嚴重病例的不良反應/事件表現(xiàn)如下：全身性損害主要表現(xiàn)為過敏樣反應、過敏性休克,、紫紺,、發(fā)熱、寒戰(zhàn),、暈厥等,；呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽,、喉水腫等,；心血管系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為心悸等；中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為頭暈、頭痛等,；皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹,、瘙癢等；胃腸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為惡心,、嘔吐等,。

　　典型病例1：患者，女,，76歲,，因冠心病至村衛(wèi)生所就診，查血壓130/80mmHg,。給予香丹注射液20ml加入5%葡萄糖250ml靜脈滴注,。約滴注30ml時，患者出現(xiàn)皮膚瘙癢,，面色蒼白,，出冷汗，胸悶,，氣促,，查血壓60/40mmHg,呼吸60次/分,。立即停藥,，皮下注射0.4mg腎上腺素，肌注10mg撲爾敏,，10mg地塞米松,。20分鐘后，血壓回升,，癥狀好轉,。

　　典型病例2：患者，男,，36歲,，因心絞痛就診。給予香丹注射液20ml加入5%葡萄糖250ml靜脈滴注,。滴注3分鐘后,，患者出現(xiàn)口唇發(fā)癢，喉頭刺癢,，干咳,，呼吸困難等癥狀。立即停藥,，給予吸氧,，靜脈推注地塞米松注射液5mg，給予50%葡萄糖注射液20ml加入10%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注。當時測血壓135/90mmHg,，呼吸23次/分,，脈搏82次/分，體溫37.5℃,。10分鐘后癥狀好轉,。

　　二、不合理用藥情況

　　香丹注射液嚴重病例報告顯示,，臨床使用該藥品存在不合理用藥情況,，主要表現(xiàn)為：約40%的病例超說明書規(guī)定適應癥用藥，臨床可見用于肌肉骨骼系統(tǒng)疾病,、呼吸系統(tǒng)感染等,；約15%的病例超說明書規(guī)定劑量用藥，其中一例患者單次最大使用劑量是說明書規(guī)定最高劑量的2.5倍,。

　　典型病例3：患者,女,，27歲，因肺部感染入院治療,，給予香丹注射液20ml靜脈滴注,，10分鐘后患者出現(xiàn)呼吸困難。立即停藥,，更換液體,，給予10mg地塞米松靜注，15分鐘后癥狀緩解,。

　　三,、建議

　　1.醫(yī)護人員要遵照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴格按照藥品說明書使用香丹注射液,，嚴格掌握功能主治和禁忌癥,，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥,。用藥前應仔細詢問患者過敏史,，有藥物過敏史者禁用。用藥過程應加強用藥監(jiān)測,，緩慢滴注,，密切觀察用藥反應，特別是首次用藥開始30分鐘,；發(fā)現(xiàn)異常,，立即停藥，采用積極救治措施救治患者,。