氨溴索為溴已新在體內(nèi)的活性代謝物，能促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌及氣道液體分泌,，使痰中的粘多糖蛋白纖維斷裂,，促進(jìn)粘痰溶解,，顯著降低痰粘度，增強支氣管粘膜纖毛運動,，促進(jìn)痰液排出,。適用于急、慢性呼吸道疾病,，如急,、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張,、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠,、咳痰困難，早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征,，術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療,。已上市的鹽酸氨溴索注射制劑包括：鹽酸氨溴索注射液、注射用鹽酸氨溴索,、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液和鹽酸氨溴氯化鈉索注射液,。

2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報告2973例,，其中嚴(yán)重病例報告169例,。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害,、心血管系統(tǒng)一般損害,，三者合計占總例次的74.63%。此外還有皮膚損害,、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害,、胃腸系統(tǒng)損害等。嚴(yán)重病例中,，79例為兒童病例（占46.75%）,。

　　一、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)

　　居前3位的不良反應(yīng)表現(xiàn)依次為：過敏樣反應(yīng)（45例次,，16.79%）,、呼吸困難（31例次，11.57%）和過敏性休克（29例次,，10.82%）,。此外還有寒戰(zhàn)、高熱、紫紺,、胸悶等,。

　　典型病例1：

　　患者，男,，46歲,，因“肺部感染”使用鹽酸氨溴索注射液30mg靜脈滴注，每日一次,，用藥約10分鐘后,，出現(xiàn)胸悶、頭暈,，觀察患者口唇發(fā)紺,，面色蒼白，意識恍惚,，測血壓60/40mmHg,。立即停藥，并給予吸氧,，靜脈推注地塞米松注射液10mg,，肌注腎上腺素1mg，約15分鐘后,，上述癥狀緩解,，測血壓110/70 mmHg，留院觀察,。

　　二,、兒童用藥問題

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，鹽酸氨溴索注射劑不良反應(yīng)/事件報告分析顯示,，該產(chǎn)品在臨床上存在不合理使用的現(xiàn)象,，此現(xiàn)象在兒童病例中尤為突出。79例兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的病例報告中,，用藥劑量超出鹽酸氨溴索劑量范圍的51例，占嚴(yán)重病例的64.56%,。

　　典型病例2：

　　患兒,，女，2歲10個月,，因支氣管肺炎就診,，給予鹽酸氨溴索7.5mg，每日1次,，靜脈滴注2~3分鐘后患兒出現(xiàn)臉發(fā)白,、口周發(fā)麻、呼吸減慢等癥狀,，立即停藥,，查體：血壓70/40mmHg,、心跳70~80次/min，靜脈滴注生理鹽水,、腎上腺素,、地塞米松、多巴胺,，1小時后,，癥狀緩解，轉(zhuǎn)住院觀察,。

　　三,、相關(guān)建議

　　1. 鑒于與鹽酸氨溴索注射劑相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多，除與藥品本身特性有關(guān)外,，還與多種因素如患者個體差異,、超劑量使用、不合理給藥途徑,、不當(dāng)配伍用藥,、輸液速度過快等有關(guān)，建議臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時,，需注意用藥劑量和特殊人群,，避免超適應(yīng)癥用藥，對有過敏史,、高敏狀態(tài),，如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)患者慎用；嚴(yán)禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注,，注意配伍用藥,，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素,、中藥注射劑等配伍使用,。

　　2. 建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容，加強藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測,，積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究,，同時做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥,保障公眾用藥安全,。